WSJ:幼兒打復必泰或不足抗Omicron 部分已接種者染疫 FDA待更多病例再審議

【Sydpost】美國《華爾街日報》(WSJ)引述知情人士消息報道,由於在臨牀測試中幼兒接種首兩劑BioNTech-輝瑞疫苗(下稱復必泰)者對新冠病毒變異株Omicron的抵禦力不夠理想,美國食品及藥物管理局(FDA)決定押後審議供5歲以下嬰幼兒接種復必泰事宜。

該上周五(18日)的報道引述知情人士稱,對幼兒測試的初期數據顯示,復必泰對測試初期流行的變異株Delta能發揮約50%抵禦力,但當另一變異株Omicron冒起,卻有一些已接種兒童受感染。不過,知情人士稱,到目前為止,只有很少受測試的對象染上新冠病毒(無論接種與否),因此在初步統計分析上,這小量Omicron個案會讓疫苗看來欠效力,要是之後更多病例出現,如果大部分發生在未接種者身上,復必泰疫苗或許最終能證明對Omicron的保護力。

FDA料今春定案

報道稱,在這背景下,FDA與輝瑞藥廠都同意等有更多病例再審議。FDA趁此時間將評估兩劑或三劑疫苗的效用,研究疫苗對幼兒激發的免疫反應是否與較年長人士相若再下決定,FDA預計今春有決定。目前第三劑需要跟第二劑相隔至少兩個月,而輝瑞期望4月初會有第三劑的臨牀測試結果。

兩至4歲幼兒免疫反應未如青少年

不過,研究員指望得到更多個案之際,多國的Omicron疫潮開始大幅消退,可能拖慢獲取病例進度,驅使研究員仰賴檢測免疫反應來研判疫苗效用。目前研究顯示,6個月大至兩歲幼兒接種後所產生的免疫反應,跟青少年相仿,惟兩歲至4歲的卻沒有類似免疫反應。中立的疫苗專家未能解釋此情况,推測跟兒童免疫系統未發育完成或採用低劑量有關。輝瑞和BioNTech現對5歲以下幼兒的測試時,僅採用3微克(相當於較年長兒童和成人劑量的十分之一)劑量。去年用10微克時,受測試小孩出現手臂痠痛、發燒和發冷等副作用。

目前,美國人接種復必泰須年滿5歲。報道稱,FDA押後審議的決定,或惹來部分迫切希望讓幼兒接種疫苗的家長感到惱怒,但有衛生專家認為FDA該耐心等待,避免授權給一款不足以產生強大免疫反應的藥物。

另外,日本厚生勞動省研究小組上周五公布「混針」的調查結果,報告顯示前兩劑接種復必泰、第3劑改打莫德納(Moderna)疫苗,1個月後所產生的抗體值較打三針復必泰高約1.5倍,可是發燒、頭痛、倦怠等副作用風險也較高,甚至有個別接種者有不嚴重的疑似心肌炎症狀。

(華爾街日報/NHK)

圖 – 加拿大騎警上周五(18日)清場期間,逼退首都渥太華反強制疫苗示威者。(法新社)